Inspektionen im GDP-Umfeld: Spezielle Herausforderungen und Besonderheiten (11067)

GDP-Inspektionen stellen für viele Unternehmen der Warehouse-Logistik und des pharmazeutischen Großhandels, aber auch für pharmazeutische Unternehmer, eine besondere Herausforderung dar. Insbesondere auf die Großhandelsbeauftragten nach § 52 a AMG kommt in solchen Inspektionen eine Kernaufgabe durch ihre Garantenstellung zu. Dieses Webinar soll die Besonderheiten von GDP-Inspektionen, eine zielgerichtete, effektive und effiziente Vorbereitung erleichtern und auch auf die „Fallstricke“ in Inspektionssituationen beleuchten. 

Inhalte:

• Gesetzliche Grundlagen: EU GDP-Leitlinie für Human- und Tierarzneimittel und deutsche Gesetze  
• Die Rolle der Verantwortlichen Person/des Großhandelsbeauftragten bei Inspektionen 
• Vor- und Nachbereitung von GDP-Inspektionen 
• Typische Fragestellungen des Inspektors 
• Do´s and Don´ts bei GDP-Inspektionen 
• Umgang mit Schwachstellen: Risikobasierte Strategieoptionen 

Zielgruppe: Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter des pharmazeutischen Großhandels mit Verantwortung für das QM-System, Großhandelsbeauftragte nach § 52 a, sowie QM-Verantwortliche von Arzneimittellägern im Unterauftrag. 

Dauer: ca. 90 Minuten
Vortragssprache: Deutsch (Folien z.T. Englisch)
Referent: Jürgen Ortlepp

Hinweis zum Kontingentabruf: Bei Buchung dieses hier beschriebenen Webinars wird ein Teil pro geschulter Person abgezogen.

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