Entwicklung und Validierung von PCR-Assays (11072)

Die Polymerase-Kettenreaktion (PCR) ist eine der zentralen molekularbiologischen Methoden in Forschung, Diagnostik und Qualitätskontrolle. Eine fundierte Entwicklung und Validierung von PCR-Assays ist entscheidend, um reproduzierbare, spezifische und regulatorisch konforme Ergebnisse sicherzustellen. Dieses Seminar vermittelt praxisnah, wie PCR-Methoden systematisch entwickelt, optimiert und validiert werden, im Einklang mit den aktuellen deutschen, europäischen und internationalen Anforderungen. 

Ein besonderer Schwerpunkt liegt auf nationalen und internationalen normativen (USP, ISO, AOAC, ICH, Ph. Eur.) sowie regulatorischen Vorgaben, die die Konzeption, Validierung, Analyse und Interpretation molekularer Nachweisverfahren festlegen. Dabei wird aufgezeigt, wie sich diese Anforderungen harmonisieren und in der Praxis effizient umsetzen lassen – von der methodischen Planung bis zur erfolgreichen behördlichen Anerkennung. 

Inhalte des Webinars: 

• Grundlagen und Strategien der PCR-Methodenentwicklung: Primerdesign, Optimierung, Nachweisgrenzen 
• Validierung von PCR-Assays: Anforderungen, Akzeptanzkriterien und typische Herausforderungen 
• Vergleich und Harmonisierung regulatorischer Anforderungen aus den USA, Europa und Deutschland 
• Umsetzung normativen Vorgaben in der Praxis 
• Bewertung von Robustheit, Präzision und Spezifität 
• Dokumentation, Dateninterpretation und Berichtserstellung 
• Aktuelle Trends und Entwicklungen in der molekularen Qualitätskontrolle 

Dauer: ca. 90 Minuten
Vortragssprache: Deutsch (Folien z.T. Englisch)
Referent: Tim Leykauf

Hinweis zum Kontingentabruf: Bei Buchung dieses hier beschriebenen Webinars wird ein Teil pro geschulter Person abgezogen.

Speziell für Gruppen – Ihre Vorteile auf einen Blick

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