Die Sachkundige Person – Aufgaben und Verantwortung (11075)

Die Sachkundige Person ist der Garant für die GMP- und zulassungskonforme Herstellung von Arzneimittelchargen. Der große Verantwortungsbereich wirft Fragen zur Rolle der Sachkundigen Person in der gesamten Lieferkette auf. 
In dem Webinar werden die rechtlichen und praktischen Anforderungen an die Sachkundige Person dargestellt und Konfliktfelder beleuchtet.

• Regulatorischer Rahmen, Verantwortungsabgrenzung und Delegation 
• Aufgaben der Sachkundigen Person im Rahmen des Imports von Arzneimitteln und Wirkstoffen 
• Update zur Chargenfreigabe von Prüfpräparaten 
• Erfahrungen aus Audits und Inspektionen mit Fallbeispielen 
• Präsenz der sachkundigen Person im Betrieb 

Wer sollte teilnehmen?

Die Schulung richtet sich an alle Personen, die Sachkundige Person sind oder werden wollen. Dabei wird auf die Wahrnehmung der unterschiedlichen Aufgaben durch die Sachkundige Person und die Vermeidung typischer Probleme eingegangen. Das Seminar soll auch einen Beitrag zur optimalen Vorbereitung der Sachkundigen Person auf Audits und Inspektionen leisten. 

Dauer: ca. 90 Minuten
Vortragssprache: Deutsch | Folien: z.T. Englisch
Referentin: Dr. Gabriele Wanninger

Hinweis zum Kontingentabruf: Bei Buchung dieses hier beschriebenen Webinars wird je Teilnehmer eine Einheit abgezogen.

Speziell für Gruppen – Ihre Vorteile auf einen Blick

• Attraktive Spezialpreise oder Rabatte für ganze Teams oder kleine Gruppen.
• Auf Anfrage bieten wir maßgeschneiderte Inhouse-Angebote, die optimal auf die Bedürfnisse Ihrer Abteilung oder Ihres Unternehmens abgestimmt sind.
• Streaming+ Möglichkeit dazubuchen: Nutzen Sie unser flexibles Streaming+ Format, das Ihnen zusätzlich eine interaktive Live Q&A-Session mit dem Referenten ermöglicht, um Ihre Fragen direkt mit dem Experten zu klären.

Kontaktieren Sie uns gerne per E-Mail an info(at)alphatopics.de oder telefonisch – wir freuen uns auf Ihre Anfrage.