Umgebungsmonitoring und Überwachung von Medien - wer macht hier eigentlich was und warum? (11076)

Tablette, Salbe, Spritze: egal, welche Darreichungsform in Ihrem Betrieb hergestellt wird, man erwartet von Ihnen ein ausreichendes Maß an Kontrolle über Ihre Herstellumgebung. Dazu zählen nicht nur Räume und Raumluft, sondern auch Mitarbeiter, Medien, Desinfektionsmittel oder Herstellprozesse. All das unterliegt in mehr oder weniger intensivem Maß einem Monitoring. Die Verantwortung hierüber liegt zwar gemäß AMWHV §12 beim Leiter der Herstellung, aber die Durchführung, Implementierung und Auswertung wird in der Praxis quasi immer an Andere delegiert, der Leiter der Herstellung (LdH) gibt die Verantwortung ab. Wer macht nun was? Und wie macht man es richtig? Abhängig von der Betriebsgröße können die Zuständigkeiten weitverzweigt und komplex sein. Das gilt auch für die zugehörige Dokumentation. 

Ein weiterer Aspekt im Webinar ist das Thema Trending. Fritz Röder erklärt Grundsätze, und was zu tun ist, wenn sich mikrobiologische Daten statistisch schlecht einordnen lassen. 

Weitere Themen im Webinar: 
Überblick über die Monitoringstrategie: was passiert wo, und was bildet man in welchen Dokumenten ab? 

• Guidance, Verantwortung, Delegaiont 
• Monitoring von Luft, Oberflächen, Mitarbeitern, Reinstmedien, Desinfektionsmitteln 
• Unterschiede Raumklassifizierung, Raumqualifizierung, Monitoring, Trending 
• Monitoring in steriler und nonsteriler Produktionsumgebung 
• Festlegen von Warn- und Aktionslimits 
• Aufsetzen von Trendberichten 
• Späteres Ändern von Limits: meine statistische Auswertung zwingt mich zu immer strengeren Grenzwerten, was kann ich tun? 
• Aufsetzen von Kontrollstrategien für die Herstellung 

Wer sollte teilnehmen?
Dieses Webinar richtet sich daher an alle Interessierten, die gerne einmal zentral und kompakt über Monitoringstrategien im Betrieb informiert werden wollen. Zudem dürfte der Vergleich zwischen steriler und nonsteriler Herstellung für die Teilnehmer interessant sein.  

Dauer: ca. 90 Minuten
Vortragssprache: Deutsch | Folien: Deutsch
Referent: Fritz Röder

Hinweis zum Kontingentabruf: Bei Buchung dieses hier beschriebenen Webinars wird je Teilnehmer eine Einheit abgezogen.

Speziell für Gruppen – Ihre Vorteile auf einen Blick

• Attraktive Spezialpreise oder Rabatte für ganze Teams oder kleine Gruppen.
• Auf Anfrage bieten wir maßgeschneiderte Pakete, die optimal auf die Bedürfnisse Ihrer Abteilung oder Ihres Unternehmens abgestimmt sind.
• Streaming+ Möglichkeit dazubuchen: Nutzen Sie unser flexibles Streaming+ Format, das Ihnen zusätzlich eine interaktive Live Q&A-Session mit dem Referenten ermöglicht, um Ihre Fragen direkt mit dem Experten zu klären.