Einführung in die ATMP-Verordnung (EG) Nr. 1394/2007: Wie werden Gentherapeutika, somatische Zelltherapeutika und Tissue Engineered Products reguliert? (11101)

Die arzneimittelrechtlichen Vorschriften für neuartige Therapien (Gentherapeutika, somatische Zelltherapeutika, biotechnologisch bearbeitete Gewebeprodukte/Tissue Engineered Products) sind u.a. in der ATMP-Verordnung enthalten. Aus menschlichen Zellen werden Arzneimittel. Das Webinar beginnt mit der Spende von humanen Substanzen und der neuen SoHO-Verordnung und stellt den weiteren Weg zum Arzneimittel mit einem kurzen Überblick zur Erstattung dar.

Diese Themen werden u.a. vorgestellt:

• Hintergrund und Ziele der Verordnung
• Anwendungsbereich und Definitionen
• Hospitalausnahme
• Abgrenzung zu anderen Arzneimitteln wie z.B. Gewebe- und Blutprodukten, die durch die SoHO-Verordnung (EU) 2024/1938 vom 13. Juni 2024 neu reguliert werden.
• Herstellung, klinische Studien und Zulassung von ATMPs
• Erstattungswege

Dauer: ca. 90 Minuten
Vortragssprache: Deutsch | Folien: Deutsch und Englisch
Referentin: Dr. Xenia Boergen

Hinweis zum Kontingentabruf: Bei Buchung dieses hier beschriebenen Webinars wird je Teilnehmer eine Einheit abgezogen.

Speziell für Gruppen – Ihre Vorteile auf einen Blick

• Attraktive Spezialpreise oder Rabatte für ganze Teams oder kleine Gruppen.
• Auf Anfrage bieten wir maßgeschneiderte Angebote, die optimal auf die Bedürfnisse Ihrer Abteilung oder Ihres Unternehmens abgestimmt sind.
• Streaming+ Möglichkeit dazubuchen: Nutzen Sie unser flexibles Streaming+ Format, das Ihnen zusätzlich eine interaktive Live Q&A-Session mit dem Referenten ermöglicht, um Ihre Fragen direkt mit dem Experten zu klären.

Kontaktieren Sie uns gerne per E-Mail an info(at)alphatopics.de oder telefonisch – wir freuen uns auf Ihre Anfrage.