| Kurs | Klinische Bewertung für Medizinprodukte |
| Referent | Dr. rer. nat. Christiane Chène CE plus GmbH |
| Status | bestätigt |
| Kategorie | Vertiefungswebinar |
| Sprache | Deutsch |
| Freie Plätze | |
| Preis | 295,00 € zzgl. MwSt. |
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Die Medical Devices Coordination Group hat zu Beginn dieses Jahres die finale Version der Dokumente „Sufficient Clinical Evidence for Legacy Devices”, „Clinical Evaluation – Equivalence“, „Guidance on Clinical Evaluation (MDR)/ Performance evaluation (IVDR) of Medical Device Software“, „PMCF Plan Template“ und „PMCF Evaluation Report Template“ veröffentlicht. Diese Leitfäden zeigen Handlungsempfehlungen auf, die es den Herstellern von Medizinprodukten erleichtern sollen, die klinische Daten zum Nachweis der Konformität mit den grundlegenden Sicherheits- und Leistungsanforderungen der MDR zu identifizieren und zu bewerten. Für die praktische Umsetzung der Anforderungen der MDR und bezogen auf die Empfehlungen der vorliegenden MDCG-Guidance-Dokumente sind diese eine dringende Empfehlung für Hersteller von Medizinprodukten.
Dauer: ca. 50 Minuten
Vortragssprache: Deutsch | Folien: Deutsch
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