Beschreibung der Herstellung und Herstellungsvalidierung | Modul 4 der Reihe Technologie Transfers (10539)

Der Transfer von Herstellungsprozessen und Analyseverfahren zwischen Standorten und/oder Labors ist ein notwendiger Bestandteil der pharmazeutischen Entwicklung und nicht selten auch Teil des Lebenszyklus der kommerziellen Herstellung. Solche Transfers stellen immer komplexe Projekte dar, bei denen Erfolgsfaktoren und Stolpersteine gleichermaßen relevant sind.

Wir haben die wichtigsten Aspekte dazu zusammengetragen und in einer Webinar-Reihe aufbereitet.

Für ganze Teams offerieren wir Ihnen attraktive Spezialpreise mit besonderen Vorteilen - sprechen Sie uns gerne an.

Modul 4: Beschreibung der Herstellung und Herstellungsvalidierung
Dauer ca. 100 Minuten

• Anforderungen an die Beschreibung der Herstellung im Dossier
• Abweichungen vs. Änderungen
• (Re)Validierung der Herstellung | Regulatorische Anforderungen
• Akzeptanzkriterien
• Besonderheiten biologische Arzneimittel

Dauer der Reihe insgesamt: ca. 11 Stunden
Vortragssprache: Deutsch | Folien: z.T. Englisch

...mehr von Ihrem Referenten Dr. Markus Veit...

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Hinweis zum Kontingentabruf: Bei Buchung dieses Teils wird je Teilnehmer eine Einheit abgezogen. Bei Buchung der gesamten Webinar-Reihe werden je Teilnehmer sieben Einheiten abgezogen.

Eine Stornierung nach Versand der Zugangscodes und/oder Folien ist nicht mehr möglich.