Änderungen analytischer Prüfverfahren und Analytischer Verfahrenstransfer | Modul 6 der Reihe Technologie Transfers (10912)

Der Transfer von Herstellungsprozessen und Analyseverfahren zwischen Standorten und/oder Labors ist ein notwendiger Bestandteil der pharmazeutischen Entwicklung und nicht selten auch Teil des Lebenszyklus der kommerziellen Herstellung. Solche Transfers stellen immer komplexe Projekte dar, bei denen Erfolgsfaktoren und Stolpersteine gleichermaßen relevant sind.

Wir haben die wichtigsten Aspekte dazu zusammengetragen und in einer Webinar-Reihe aufbereitet.

Modul 6:  Änderungen analytischer Prüfverfahren und Analytischer Verfahrenstransfer
Dauer: ca. 110 Minuten

• Regulatorische Anforderungen
• Aktuelle Entwicklungen (ICH Q2R2 | ICH Q14)
• Äquivalenzbeleg
• (Revalidierungen)
• Verantwortungsabgrenzung
• Qualifizierung von externen Prüfeinrichtungen

Dieses Webinar ist auch als siebenteilige Reihe „Technologie Transfers | 7-teilige Reihe“ zusammen mit folgenden Themen buchbar:

Technologie Transfers | 7-teilige Reihe

• Modul 1: Regulatorische Grundlagen von Transfers 
• Modul 2: Änderungsanzeigen bei Behörden   
• Modul 3: Vergleichende Daten zur Wirkstofffreisetzung 
• Modul 4: Beschreibung der Herstellung und Herstellungsvalidierung 
• Modul 5: Aktualisierungen und Änderungen für Wirkstoffe 
• Modul 6: Änderungen analytischer Prüfverfahren und Analytischer Verfahrenstransfer 
• Modul 7: Spezialfragen 

Sonderpreis: 1.850,- € 

Dauer der Reihe insgesamt: ca. 12 Stunden
Vortragssprache: Deutsch (Folien: z.T. Englisch)
Referent: Dr. Markus Veit

Hinweis zum Kontingentabruf:  Bei Buchung dieses Teils wird je Teilnehmer eine Einheit abgezogen. Bei Buchung der gesamten Webinar-Reihe werden je Teilnehmer sieben Einheiten abgezogen.

Flexibilität bei der Teilnahme: Alle Teile können einzeln oder als komplette Reihe gebucht werden. Weitere Informationen hierzu finden Sie im Kurskalender.

Speziell für Gruppen – Ihre Vorteile auf einen Blick

• Attraktive Spezialpreise oder Rabatte für ganze Teams oder kleine Gruppen.
• Auf Anfrage bieten wir maßgeschneiderte Pakete, die optimal auf die Bedürfnisse Ihrer Abteilung oder Ihres Unternehmens abgestimmt sind.
• Streaming+ Möglichkeit dazubuchen: Nutzen Sie unser flexibles Streaming+ Format, das Ihnen zusätzlich eine interaktive Live Q&A-Session mit dem Referenten ermöglicht, um Ihre Fragen direkt mit dem Experten zu klären.

Kontaktieren Sie uns gerne per E-Mail an info(at)alphatopics.de oder telefonisch – wir freuen uns auf Ihre Anfrage.