Entwicklungsprojekte für pflanzliche Wirkstoffe und Phytopharmaka – Erfolgsfaktoren und Stolpersteine | 3 -teilige Reihe (11088)

Entwicklungsprojekte für pflanzliche Wirkstoffe und Arzneimittel sind komplexe Projekte. Diese bedürfen einer sorgfältigen Planung und diese wiederum erfordert interdisziplinäre Teams und umfassenden Sachverstand und Kenntnis der regulatorischen Anforderungen. 

Die bestehenden Risiken bedürfen einer umfassenden Evaluierung und Bewertung. Risken können sich insbesondere in der Lieferkette der pflanzlichen Ausgangsmaterialen ergeben; sie betreffen aber auch Vor- und Nachteile unterschiedlicher Typen von Zubereitungen, Auswahl von Leitsubstanzen und die entsprechende Kontrollstrategie, Auslobung von Wirkstoffen oder wertbestimmenden Inhaltsstoffen, Abgrenzungskonzepte GACP |GMP II | GMP I sowie regulatorische und strategische Aspekte. Mit unserer Webinar-Reihe wollen wir alle wichtigen Aspekte in diesem Kontext adressieren und Spannungsfelder sowie häufige Fehler und Defizite und Möglichkeiten zu deren Vermeidung aufzeigen.

Modul 1: Entwicklung pflanzlicher Zubereitungen
Live am 16.03.2026 | 9:00 – 10:30 Uhr

• GACP-Anforderungen
• Abgrenzung GMP | GACP
• (Aktuelle) Qualitätsanforderungen an pflanzliche Drogen
• Risiken in der Wertschöpfungskette
• Besonderheiten und Risiken unterschiedlicher Typen von Wirkstoffen
• Möglichkeiten der Alleinstellung
• Besonderheiten bei der Entwicklung und Herstellung pflanzlicher Wirkstoffe
• Kontrollstrategie und Herstellungsvalidierung
• Verantwortungsabgrenzung und Audits

Modul 2: Entwicklung pflanzlicher Arzneimittel
Live am 16.03.2026 | 10:45 – 12:15 Uhr

• Besonderheiten in der Entwicklung, Herstellung und Herstellungsvalidierung
• Kontrollstrategie: Der Weg zur Spezifikation
• Anforderungen an Packmittel
• Stabilitätsprüfung
• Erfolgsfaktoren und Stolpersteine bei der Bezugnahme auf bibliographische Daten und HMPC-Monographien
• Studien zur Vergleichbarkeit pflanzlicher Wirkstoffe

Modul 3: Strategische und regulatorische Aspekte
Live am 17.03.2026 | 9:00 – 10:30 Uhr

• Vor und Nachteile der einzelnen Möglichkeiten zur Inverkehrbringung Pflanzlicher Arzneimittel
• Well-established use im Wandel
• Eine Zukunft mit „Hybrid-Applications"
• Änderungsfähige Dossiers
• GMP/Regulatory-Aspekte auf dem Wege von der Produktidee zum Launch
• Wrap-up: Erfolgsfaktoren und Stolpersteine für Entwicklungsprojekte

Dauer: je Modul ca. ca. 90 Minuten
Vortragssprache: Deutsch (Folien z.T. Englisch)
Referent: Dr. Markus Veit  

Hinweis zum Kontingentabruf: Bei Buchung der hier beschriebenen Webinarreihe werden je Teilnehmer drei Einheiten abgezogen.

Speziell für Gruppen – Ihre Vorteile auf einen Blick

• Attraktive Spezialpreise oder Rabatte für ganze Teams oder kleine Gruppen.
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