CCS auf dem Vormarsch in der nonsterilen Herstellung: wie, wieviel, weshalb? (11183)

- Was nonsterile Betriebe jetzt wissen sollten - 

Die Contamination Control Strategy (CCS) ist seit der Veröffentlichung des EU GMP Annex 1 in sterilen Herstellungsbetrieben fest etabliert und mittlerweile fester Bestandteil regulatorischer Bewertungen und Inspektionen. Für Hersteller von Tabletten und anderen nichtsterilen Arzneimitteln war dieses Konzept bislang von geringerer Bedeutung. Aktuelle Diskussionen auf Fachkonferenzen sowie erste europäische Behördenverlautbarungen zeigen jedoch, dass das Thema zunehmend an Relevanz gewinnt. In diesem Webinar erläutert Fritz Röder den aktuellen Entwicklungsstand, die zu erwartenden Anforderungen sowie mögliche Ansätze für die praktische Umsetzung einer CCS in der nonsterilen Herstellung. Darüber hinaus wird aufgezeigt, welchen konkreten Nutzen eine durchdachte CCS für den pharmazeutischen Betrieb bieten kann.

Wer sollte teilnehmen?

Das Webinar richtet sich an Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter der Qualitätssicherung, Sachkundige Personen, Leiterinnen und Leiter der Herstellung sowie Fachkräfte aus Betrieb, Technik und Compliance. Darüber hinaus profitieren Verantwortliche im Senior Management von den dargestellten Entwicklungen und Umsetzungsmöglichkeiten.

Agenda:

• Aktueller behördlicher Stand zur CCS für nonsterile Betriebe 
• Mögliche Struktur und Inhalte einer CCS für nonsterile Betriebe 
• Wesentliche Einflussfaktoren zur Beherrschung von Kontaminationsrisiken 
• Anforderungen und Erfolgsfaktoren für die Erstellung einer CCS 

Dauer: ca. 90 Minuten
Vortragssprache: Deutsch (Folien z.T. Englisch)
Referent: Fritz Röder

Hinweis zum Kontingentabruf: Bei Buchung dieses hier beschriebenen Webinars wird ein Teil pro geschulter Person abgezogen.

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