Aktuelle Fragen der Phytoanalytik – 11-teilige Webinarreihe (11185)

Die analytische Bewertung pflanzlicher Arzneimittel gehört zu den anspruchsvollsten Aufgaben in Entwicklung und Qualitätskontrolle. Anders als synthetische Arzneimittel basieren Phytopharmaka auf komplexen Vielstoffgemischen, deren Zusammensetzung durch Herkunft, Anbau, Verarbeitung und Lagerung beeinflusst wird. Die Identifizierung geeigneter Markersubstanzen, die Auswahl geeigneter Referenzstandards, die Entwicklung und Validierung geeigneter Prüfverfahren sowie die Bewertung von Stabilität, Kontaminanten und mikrobiologischer Qualität erfordern daher ein fundiertes Verständnis analytischer und regulatorischer Zusammenhänge. 

Gleichzeitig entwickeln sich die regulatorischen Anforderungen kontinuierlich weiter. Neue Vorgaben des Europäischen Arzneibuchs, moderne Konzepte zur Verfahrensentwicklung und Validierung sowie steigende Erwartungen an Datenqualität und analytische Aussagekraft stellen Qualitätskontrolllabore und Entwicklungsabteilungen vor immer neue Herausforderungen. 

Die Webinarreihe vermittelt einen umfassenden Überblick über die zentralen Fragestellungen der modernen Phytoanalytik – von pflanzlichen Inhaltsstoffen, Wirksamkeitsbestimmenden Inhaltsstoffen, Leitsubstanzen und Referenzstandards über chromatographische Verfahren, Fingerprintanalytik und analytische Verfahrensvalidierung bis hin zu Stabilitätsprüfung, Arzneibuchanforderungen, Kontaminantenanalytik und mikrobiologischer Qualitätskontrolle. 

Die Module bauen fachlich aufeinander auf und ergeben in ihrer Gesamtheit ein umfassendes Bild der aktuellen Phytoanalytik. Gleichzeitig ist jedes Modul in sich abgeschlossen und kann auch einzeln gebucht werden. 

Modul 1: Besonderheiten Vielstoffgemische 
Montag, 16.11.2026 von 10:00 – 11:30 Uhr

Agenda:

•  Pflanzliche Sekundärstoffe – Stoffgruppen, Aspekte der Biosynthese, Akkumulationsstrukturen, Funktionen 
• Pflanzliche Sekundärstoffe als Wirkstoffe 
• Besonderheiten der Analytik pflanzlicher Sekundärstoffe 
• Informationsquellen 

Zur Einzelbuchung von Modul 1 | #11186

Modul 2: Identifizierung geeigneter Leitsubstanzen 
Dienstag, 08.12.2026 von 10:00 – 11:30 Uhr 

Agenda:

• Das Konzept analytischer und aktiver Marker 
• Unterschiede in den Einsatzgebieten – Identitätsprüfung, Gehaltsbestimmung, Stabilitätsprüfung 
• Bedeutung von Leitsubstanzen im Arzneibuch 
• Auswahlkriterien und Risiken in Entwicklungsprojekten 

Zur Einzelbuchung von Modul 2 | #11187

Modul 3: Etablierung, Charakterisierung und Handhabung von Referenzstandards
Donnerstag, 19.01.2026 von 10:00 - 11:30 Uhr

Agenda:

•  Typen von Referenzstandards in der Phytoanalytik – Wirkstoffe, Leitsubstanzen, Hilfsstoffe, toxische Inhaltsstoffe, Kontaminanten 
• Anforderungen an die Etablierung und Charakterisierung unterschiedlicher Referenzstandards 
• Sachgerechte Bereitstellung, Lagerung, Anwendung und Verwaltung 
• Häufige Fehler 

Zur Einzelbuchung von Modul 3 | #11188

Modul 4: DC- und HPTLC-Analytik 
Montag, 15.02.2026 von 10:00 - 11:30 Uhr

Agenda:

• Typen von Referenzstandards in der Phytoanalytik – Wirkstoffe, Leitsubstanzen, Hilfsstoffe, toxische Inhaltsstoffe, Kontaminanten 
• Anforderungen an die Etablierung und Charakterisierung unterschiedlicher Referenzstandards 
• Sachgerechte Bereitstellung, Lagerung, Anwendung und Verwaltung 
• Häufige Fehler 

Zur Einzelbuchung von Modul 4 | #11189

Modul 5: Fingerprint-Analytik  
Montag, 15.03.2026 von 10:00 - 11:30 Uhr

Agenda:

• Konzept der Fingerprintanalytik und Einsatzgebiete – Identitätsprüfung, phytochemische Vergleiche, Stabilitätsprüfung 
• Robustheit 
• Be- und Auswertung im Lichte unterschiedlicher Einsatzgebiete 
• Probleme und häufige Stolperfallen 

Zur Einzelbuchung von Modul 5 | #11190

Modul 6: Besonderheiten analytische Verfahrensentwicklung  
Dienstag, 13.04.2026 von 10:00 - 11:30 Uhr

Agenda:

• Vielstoffgemische in der analytischen Entwicklung 
• Das „ATP“ in der Phytoanalytik 
• Anforderungen an die Probenvorbereitung 
• Robustheit, Selektivität, Präzision und Richtigkeit 
• Spezifika der analytischen Kontrollstrategie 

Zur Einzelbuchung von Modul 6 | #11191

Modul 7: Besonderheiten analytische Validierung  
Montag, 10.05.2026 von 10:00 - 11:30 Uhr

Agenda:

• Regulatorischen Anforderungen Geeignete Proben für die Validierung 
• Spezifische Anforderungen an Leistungsmerkmale – Präzision und Richtigkeit 
• Mehrfachbestimmungen 
• Monitoring und Review im Lebenszyklus 

Zur Einzelbuchung von Modul 7 | #11192

Modul 8: Stabilitätsuntersuchungen - Analytische Anforderungen und Auswertung   
Montag, 14.06.2026 von 10:00 - 11:30 Uhr

Agenda:

• Spezifika für unterschiedliche Typen von Stabilitätsstudien – Entwicklung, Zulassung, Transport, produktionsbegleitend 
• Spezifika für unterschiedliche Typen von Zubereitungen 
• Aus- und Bewertungskriterien 
• Anforderungen an die Dokumentation von Chromatogrammen 
• Statistische Aspekte 

Zur Einzelbuchung von Modul 8 | #11193

Modul 9: Spezifische Anforderungen im Europäischen Arzneibuch
Dienstag, 13.07.2026 von 10:00 - 11:30 Uhr

Agenda:

• Relevante Anforderungen im allgemeinen Teil 
• Relevante Kapitel und Monographien im Europäischen Arzneibuch 
• Die Kapitel 2.2.46 und 2.8.25 
• Die Kapitel 5.26 und 5.27 

Zur Einzelbuchung von Modul 9 | #11194

Modul 10: Fragen zur Kontaminantenanalytik  
Dienstag, 17.08.2026 von 10:00 - 11:30 Uhr

Agenda:

• Spezifische Anforderungen und anzuwendende Regularien (Pestizide, Metallverunreinigungen, Restlösemittel) 
• Anforderungen an die analytische Validierung 
• Sachgerechte Spezifikationen 
• Interpretation der Ergebnisse 

Zur Einzelbuchung von Modul 10 | #11195

Modul 11: Mikrobiologische Prüfung von pflanzlichen Rohstoffen, Zubereitungen und Arzneimitteln  
Mittwoch, 15.09.2026 von 10:00 - 11:30 Uhr

Agenda:

• Anforderungen an die mikrobiologische Qualität 
• Eignungsprüfung der Verfahren 
• Sachgerechte Proben-Vorbereitung 
• Interpretation der Ergebnisse 

Zur Einzelbuchung von Modul 11 | #11196

Jedes Modul kann auch einzeln gebucht werden. Bei Fragen zu Ihrer Buchung schreiben Sie uns gerne an info@alphatopics.de  

Pflanzliche Arzneimittel unterscheiden sich grundlegend von chemisch definierten Arzneimitteln. Während bei synthetischen Wirkstoffen häufig einzelne klar charakterisierte Moleküle im Mittelpunkt stehen, beruhen Phytopharmaka auf komplexen Gemischen aus zahlreichen Inhaltsstoffen. Die therapeutische Wirkung ergibt sich oftmals aus dem Zusammenspiel verschiedener Komponenten, deren genaue Bedeutung nicht immer vollständig bekannt oder verstanden ist. Gleichzeitig kann sich die Zusammensetzung pflanzlicher Ausgangsmaterialien in Abhängigkeit von genetischen, geografischen, klimatischen und verarbeitungstechnischen Einflüssen erheblich verändern. 

Diese natürliche Variabilität stellt hohe Anforderungen an die analytische Charakterisierung und Qualitätssicherung. Eine verlässliche Qualitätsbewertung erfordert heute einen mehrdimensionalen Ansatz, der moderne chromatographische Verfahren, Fingerprintanalysen, geeignete Leitsubstanzen und qualifizierte Referenzstandards kombiniert. Nur durch das Zusammenspiel dieser Werkzeuge lassen sich Identität, Reinheit, Gehalt, Stabilität und damit die Qualität pflanzlicher Zubereitungen und Arzneimittel zuverlässig beurteilen. 

Hinzu kommen steigende regulatorische Anforderungen. Aktuelle Entwicklungen im Europäischen Arzneibuch sowie moderne Konzepte aus ICH-Leitlinien und GMP-Regularien verlangen zunehmend risikobasierte und lebenszyklusorientierte Ansätze für Methodenentwicklung, Validierung, Verifizierung und kontinuierliche Leistungsüberwachung analytischer Verfahren. Qualitätskontrolllabore müssen daher nicht nur valide Methoden etablieren, sondern deren Eignung dauerhaft nachweisen und dokumentieren. 

Weitere Herausforderungen entstehen durch die Bewertung von Kontaminanten und mikrobiologischen Risiken. Pestizide, Metallverunreinigungen, Restlösemittel und mikrobielle Belastungen unterliegen komplexen regulatorischen Vorgaben und erfordern spezialisierte Analytik sowie eine wissenschaftlich fundierte Interpretation der Ergebnisse. Gleichzeitig gewinnen Datenintegrität, Dokumentation und Auditfähigkeit zunehmend an Bedeutung. 

Vor diesem Hintergrund vermittelt die Webinarreihe das notwendige Wissen, um aktuelle analytische, regulatorische und qualitätssichernde Fragestellungen im Bereich pflanzlicher Arzneimittel sicher zu beherrschen. Sie verbindet wissenschaftliche Grundlagen mit regulatorischer Praxis und unterstützt Fachkräfte dabei, zuverlässige und belastbare Entscheidungen entlang des gesamten Produktlebenszyklus zu treffen. 

Wer sollte teilnehmen:
Diese Webinarreihe richtet sich an Fach- und Führungskräfte aus Pharmaindustrie, Phytopharmaka-Herstellung, Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung, Analytik, Forschung und Entwicklung sowie an Wissenschaftlerinnen und Wissenschaftler, die ihr Verständnis pflanzlicher Wirkstoffe und moderner Phytoanalytik vertiefen möchten.  

PREISE:
Frühbucherpreis: 2390,00 EURO zzgl. MwSt. pro Person - Bei Buchung bis zum 15. November 2026.
Normalpreis: 2890,00 EURO zzgl. MwSt. pro Person - Bei Buchung ab dem 16. November 2026.

Vortragssprache: Deutsch (Folien z. T. Englisch)
Dauer: jedes Modul ca. 90 Minuten
Referent: Dr. Markus Veit

Hinweis zum Kontingentabruf:  Bei Buchung dieser Webinar-Reihe werden je Teilnehmer elf Einheiten abgezogen.

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Kontaktieren Sie uns gerne per E-Mail an info@alphatopics.de oder telefonisch – wir freuen uns auf Ihre Anfrage.