Audit Trail Review in der Praxis (11208)

Wie Sie am Beispiel eines Chromatographiedatensystems risikobasierte Reviews etablieren und den Prüfaufwand gezielt begrenzen. 

Welche Änderungen sind kritisch, wer prüft sie und wie lässt sich der Aufwand beherrschen? Gerade in Chromatographiedatensystemen erschweren zahlreiche Rohdaten und Metadaten den Überblick. Ein wirksamer Audit Trail Review braucht deshalb klare Kriterien und eine passende Systemkonfiguration. Das Webinar zeigt anhand eines CDS-Fallbeispiels, wie Sie Risiken bewerten, relevante Prüfpunkte festlegen und Reviews in den Arbeitsalltag integrieren. Sie erfahren, welche Rolle technische Kontrollen spielen, welche Dokumente Sie benötigen und worauf es bei der Prüfung von Daten- und Systemaktivitäten ankommt.

Agenda:

• Audit Trail und Datenintegrität: Begriffe und regulatorische Grundlagen 
• Systemkonfiguration, Qualifizierung und erforderliche Dokumentation 
• Risikoanalyse und Festlegung der Review-Kriterien am CDS-Fallbeispiel 
• Daten- und System-Audit-Trail-Reviews: Durchführung und typische Stolpersteine 
• Datentransfer zwischen CDS und LIMS und Review im Herkunftssystem 

Wer sollte teilnehmen?
Das Webinar richtet sich an Fach- und Führungskräfte aus Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung, Verantwortliche für computergestützte Systeme, IT und Validierung sowie Sachkundige Personen, die Audit Trail Reviews im GMP-Umfeld einführen, durchführen oder bewerten. 

Dauer: ca. 90 Minuten
Vortragssprache: Deutsch | Folien: Deutsch und Englisch
Referent: Hans Leupold 

Hinweis zum Kontingentabruf: Bei Buchung dieses hier beschriebenen Webinars wird je Teilnehmer eine Einheit abgezogen.

Speziell für Gruppen – Ihre Vorteile auf einen Blick

• Attraktive Spezialpreise oder Rabatte für ganze Teams oder kleine Gruppen.
• Auf Anfrage bieten wir maßgeschneiderte Pakete, die optimal auf die Bedürfnisse Ihrer Abteilung oder Ihres Unternehmens abgestimmt sind.
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Kontaktieren Sie uns gerne per E-Mail an info(at)alphatopics.de oder telefonisch – wir freuen uns auf Ihre Anfrage.