06/2022: kostenfreies Update-Webinar zu aktuellen Themen - Q2 (10404)

Wir informieren Sie einmal im Quartal kostenfrei zu aktuellen Entwicklungen und möchten Sie für Themen sensibilisieren, die wir in diesem Kontext in unser Webinar-Programm aufgenommen haben.

Die Themenfelder wurden diesmal behandelt:

• Implementierung und Inhalte ICH Q13
• Entwurfsfassung der revidierten ICH Q2R und der neuen ICH Q14
• Lebenszykluskonzepte für analytische Prüfverfahren | USP <1210> und <1220> (in Ergänzung zur ICH Q14)
• Harmonisierung des Kapitels 2.2.46 der EP mit der USP <621>
• Harmonisierte Vorgaben der USP und Ph. Eur. zur Qualifizierung von Waagen
• Neue Ph. Eur. Monographie 5.27. „Comparability of alternative analytical procedures”
• Neue Ph. Eur. Monographie 5.26. “Implementation of pharmacopeial procedures“
• Aktuelle Diskussionen zur „Replication Strategy“ und der Abgrenzung zwischen analytischen/r Prüfverfahren und Methode

Dauer: ca. 90 Minuten
Vortragssprache: Deutsch | Folien: Deutsch und Englisch

...mehr von Ihrem Referenten Dr. Markus Veit...

Webinare ermöglichen Ihnen, jederzeit komfortabel von überall an Schulungen und Fachvorträgen teilzunehmen. Sie sind die perfekte Möglichkeit, ohne viel Aufwand wissenstechnisch auf Stand zu bleiben. Gerne können Sie nach dem Webinar auch noch Fragen an den Referenten stellen.

Zusätzliche Informationen zu den Themen:

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