PQR | APR für Wirkstoffe und Arzneimittel - Herausforderung und Chancen des zentralen Monitoringberichtes für pharmazeutische Produkte (10092)

Der PQR ("Product Quality Report") bzw. APR ("Annual Quality Report") ist der zentrale Monitoringbericht jedes pharmazeutischen Produktes oder Wirkstoffs. Im Kontext von Lebenszykluskonzepten haben diese Berichte in jüngster Zeit zunehmend an Bedeutung gewonnen. Nicht zuletzt deshalb, ist die Überprüfung einer angemessenen Umsetzung fester Bestandteil jeder Inspektion. Im Rahmen eines Webinars haben wir alle wesentlichen Aspekte zu diesem Themenkomplex für Sie aufbereitet.
Das Webinar vermittelt praxisnah das nötige Wissen, um Ihren PQR/APR-Bericht effizient und den regulatorischen Anforderungen entsprechend zu gestalten. Diskutiert werden alle Aspekte rund um Design, Planung und Ablauf der PQR/APR Erstellung sowie der richtige Umgang mit Lohnhersteller-PQRs. Die Referentin verfasst selbst regelmäßig PQR/APRs und stellt diese in Inspektionen vor bzw. bewertete die Berichte im Rahmen von Audits und der Lohnherstellerbetreuung.

Das Grundlagen-Webinar ist konzipiert

• als Einstieg für Kollegen/Innen, die bisher keinen Kontakt mit dem Thema PQR/APR-Bericht hatten,
• als Einstieg für Kollegen/Innen, die aktuell oder zukünftig PQR-Berichte erstellen,
• für alle interessierten Kollegen/Innen, die Herausforderung und Chancen des APR/PQR-Berichtes besser verstehen und erweitert nutzen wollen.

Dauer: ca. 110 Minuten
Vortragssprache: Deutsch | Folien: Deutsch

...mehr von Ihrer Referentin Stefanie Hermanns...

Webinare ermöglichen Ihnen, jederzeit komfortabel von überall an Schulungen und Fachvorträgen teilzunehmen. Sie sind die perfekte Möglichkeit, ohne viel Aufwand wissenstechnisch auf Stand zu bleiben. Gerne können Sie nach dem Webinar auch noch Fragen an den Referenten stellen.

Hinweis zum Kontingentabruf: Bei Buchung dieses hier beschriebenen Webinars wird je Teilnehmer eine Einheit abgezogen.

Für Teamschulungen sprechen Sie uns bitte an.